智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询,目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2,620万元(未经审计)。
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
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